一、昨日，談判資料截止遞交

       近日，據(jù)業(yè)內(nèi)媒體消息，國家醫(yī)保談判于昨日（11月27日）截止接收企業(yè)報送的談判資料。推測來看，2020年醫(yī)保談判可能于12月中下旬進行。

       根據(jù)國家醫(yī)保調(diào)整工作的相關(guān)安排，11-12月是公布結(jié)果階段，這一階段將公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄，同步明確管理和落實要求。

       11月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，近期我局組織專家對2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審。專家評審階段的工作已經(jīng)結(jié)束，各申報企業(yè)可登陸“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)”查詢評審結(jié)果。

       據(jù)知情人士透露，因為相關(guān)企業(yè)都簽了保密協(xié)議，因此尚未有更多的企業(yè)入選信息公布。但已有企業(yè)查到其產(chǎn)品的藥品審核狀態(tài)為「直接進入」。

       9月18日，國家醫(yī)保局公示了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。據(jù)賽柏藍梳理，有728個藥品通過了形式審查。此外，目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標準、適應癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個也可以申報，即共有751個品種通過形式審查。

       業(yè)內(nèi)消息顯示，目前有不到一半左右的前期公示品種可能納入新增調(diào)入名單，大概是375個品種可能進入下一步的談判競價。

二、涉及哪些關(guān)鍵信息？

       在流傳的談判資料文件中，藥品重點信息包括藥品基本信息、藥品安全性信息、藥品有效性信息、藥品經(jīng)濟性信息、藥品談判意向支付標準和價格保密申請。

       從此前國家醫(yī)保局發(fā)布的調(diào)整方案來看，國家醫(yī)保局重點考慮臨床必需、集中采購、創(chuàng)新藥和地方用藥；其中，藥物經(jīng)濟學成為主要衡量標準，表現(xiàn)不佳或者有嚴重副作用的藥品已經(jīng)基本被排除。

       在企業(yè)提交的藥品自評報告中，經(jīng)濟性情況也是企業(yè)要著重自評的特征。據(jù)悉，企業(yè)要通過成本效果分析總體結(jié)果、預算影響分析總體結(jié)果、國內(nèi)外價格現(xiàn)狀、慈善贈藥計劃、與參照藥品價格及總的直接醫(yī)療費用的比較、國內(nèi)外醫(yī)保準入情況等。

       從2016年啟動首輪國家藥價談判至今，國家每年都會進行一輪談判，今年是醫(yī)保談判的第五輪。首輪僅有5個品種納入談判，到2019年談判品種數(shù)量已經(jīng)增加150個，未來的談判品種數(shù)量仍然呈現(xiàn)增加趨勢，這推動了更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。

       但并非臨床療效足夠好，就能在進入醫(yī)保的道路上暢通無阻——只有符合「藥品臨床需求，基金承受能力」原則的藥品，才會優(yōu)先進入醫(yī)保目錄。

       通俗來說，國家醫(yī)保局仍是基于創(chuàng)新藥物的臨床需求及藥物經(jīng)濟學考慮，最終決定是否將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付——性價比高的創(chuàng)新藥，才能進入醫(yī)保。

       本次企業(yè)提交的談判資料中，重點關(guān)注了藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟性，就是將經(jīng)濟性作為醫(yī)保談判的重要指標之一。

三、哪些獨家品種，可能進談判？

       根據(jù)調(diào)整方案，目前醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)過了準備階段和申報階段，并且已經(jīng)完成由專家調(diào)入調(diào)出四方面藥品的建議名單，11月則過渡到談判和競價階段。

       也就是說，國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準入競價，獨家藥品進入談判環(huán)節(jié)，非獨家藥品進入企業(yè)準入競價環(huán)節(jié)。

       據(jù)新浪醫(yī)藥整理咸達藥海數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，共有378個獨家產(chǎn)品在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》中，其中西藥有280個，中成藥有98個。這些品種都是有可能進入談判的品種。

 

       從前四輪談判來看，納入醫(yī)保談判品種的平均降幅在50%左右，2019年新增品種的平均降幅更是首次超過60%。與國外專利懸崖量價齊跌的情況不同，這些醫(yī)保談判品種在納入醫(yī)保前均保持了比較穩(wěn)定的銷售價格，談判后便大幅降價，但銷售量卻驟升。比如貝達藥業(yè)的?？颂婺?，納入醫(yī)保四年間，銷售量翻了近三倍，銷售額也出現(xiàn)明顯增長。